2026年2月24日，上海——復宏漢霖（2696.HK）宣佈，已與Abbott達成一項獨家許可協議，授權其在亞太、非洲、中亞、東歐及其他新興市場的部分國家和地區，就其創新抗PD-1單抗H藥 漢斯狀®（斯魯利單抗，歐洲商品名：Hetronifly®）開展包括廣泛期小細胞肺癌（ES-SCLC）在內的多項適應症的商業化合作。本次合作是在雙方於2022年及2024年達成的兩項合作基礎上的進一步深化，將充分依託Abbott在新興市場廣闊的商業化網絡與在新興市場和拉丁美洲分別成功上市和商業化落地腫瘤生物類似藥以及H藥的專業能力。
復宏漢霖首席商務發展官兼高級副總裁
曹平女士表示
「此次與Abbott的合作進一步深化，是公司全球化進程中的又一重要里程碑。依託Abbott廣泛的市場覆蓋和成熟的商業化經驗，我們相信本次合作將有助於推動H藥進入更多國家和地區，惠及更廣泛的患者群體。未來，復宏漢霖將繼續堅持以患者為中心的使命，攜手全球合作夥伴，不斷提升創新療法的可及性與可負擔性，讓中國生物醫藥創新的成果惠及全球患者。」
作為全球首個獲批用於ES-SCLC一線治療的抗PD-1單抗，截至2025年12月，H藥已在全球40多個國家和地區獲得當地監管批准，包括中國、歐盟、英國、瑞士、秘魯、印度及多個東南亞國家和地區。復宏漢霖正通過一系列戰略合作，加速推進H藥的全球商業化進程。2022年，復宏漢霖與復星醫藥已就H藥在美國市場的商業化達成獨家許可合作協議。
2023年，復宏漢霖授予Intas 就H藥在歐洲及印度市場的獨家開發及商業化權益。2025年，復宏漢霖授予Lotus就H藥在韓國市場的獨家商業化和半獨家開發權益。此外，根據2019年及2023年簽署的相關協議，復宏漢霖授予PT Kalbe Genexine Biologics（KGbio） H藥在東盟10個成員國及中東和北非（MENA）地區12個國家的獨家開發和商業化權益。
在復宏漢霖與KGBio協商一致終止此前就H藥的合作後，KGBio除繼續保留H藥在印度尼西亞市場的獨家權益之外，復宏漢霖已將H藥在上述地區的商業化權益重新分配並轉授予Abbott。本次戰略調整有助於復宏漢霖進一步優化區域合作佈局，並充分發揮Abbott在相關市場的綜合能力，加速推動H藥的全球覆蓋與可及性。
H藥已在多種實體瘤中展現出良好的抗腫瘤活性和良好的安全性。基於其在肺癌及消化道腫瘤領域已驗證的療效基礎，該產品目前已獲批用於多項適應症，包括鱗狀非小細胞肺癌（sqNSCLC）、廣泛期小細胞肺癌（ES-SCLC）、食管鱗狀細胞癌（ESCC）以及非鱗狀非小細胞肺癌（nsNSCLC）1。
復宏漢霖正全面推進H藥的全球臨床開發計劃，目前已在全球開展超過10項腫瘤免疫聯合治療研究，累計入組患者超過5,100例。其中，III期ASTRUM-006研究評估了H藥聯合化療作為新輔助治療，以及H藥單藥作為輔助治療用於胃癌圍手術期的治療方案。該研究是全球首個以術後免疫單藥替代術後輔助化療的胃癌圍手術期治療方案，是該領域的重要臨床突破2。該方案近期亦獲得中國國家藥品監督管理局（NMPA）授予的突破性療法認定（BTD）。
在結直腸癌領域，III期國際多中心ASTRUM-015研究已完成患者入組。該研究評估了H藥聯合貝伐珠單抗及化療用於轉移性結直腸癌（mCRC）一線治療的療效與安全性。同時，其II期臨床的最新數據進一步凸顯了H藥在帶來高疾病負擔的惡性消化道腫瘤領域持續拓展臨床價值的潛力3。
展望未來，復宏漢霖將繼續與國際合作夥伴保持緊密協作，充分發揮各方資源與專業優勢，加速推進H藥的全球開發與商業化進程。通過這一共同努力，H藥有望在更多國家和地區實現可及性提升，為患者提供更加豐富的治療選擇。
【參考文獻】
1.Serplulimab Prescribing Information. Henlius. Accessed December,23 2025.
/upload/202501/14/%E6%96%AF%E9%B2%81%E5%88%A9%E5%8D%95%E6%8A%97%E8%AF%B4%E6%98%8E%E4%B9%A6.pdf
2.China NMPA Accepts NDA and Grants Priority Review to Serplulimab for Neo-/Adjuvant Treatment of Gastric Cancer. Henlius. December 12, 2025. Accessed December,232025. /en/NewsDetails-5670-26.html
3.Wang ZX, Peng J, Liang X, et al. First-line serplulimab in metastatic colorectal cancer: Phase 2 results of a randomized, double-blind, phase 2/3 trial. Med. 2024;5(9):1150-1163.e3. doi:10.1016/j.medj.2024.05.009